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安旭生物科创板IPO申请获受理

发布时间: 2020-06-04 10:49:04

  6月2日,杭州市安旭生物技术股权有限责任公司(通称“安旭微生物”)科创板上市申请办理获审理。公司成立于2008年,致力于当场及时检验(POCT)实验试剂及仪器设备的产品研发、生产制造与市场销售,已变成中国少数几家在POCT国外市场可以与海外血液制品制造行业大佬市场竞争的我国血液制品商品经销商之一。企业本次拟融资4.59亿人民币,用以年产量三亿件第二及第三类医疗机械、血液制品实验试剂、仪器设备和配套设施商品基本建设等新项目。

  产品系列丰富多彩

  安旭微生物关键商品为POCT实验试剂及仪器设备,在其中POCT实验试剂占主导性。POCT实验试剂就是指不必试验室繁杂工艺处理,能够执行临床医学及时检验的确诊商品。

  企业有着抗原和抗体自主研发生产制造的微生物原材料技术性服务平台,及其完善的免疫力层析及干试生物化学确诊技术性服务平台,取得成功开发设计了包含毒品检测系列产品、传染性疾病检验系列产品、怀孕检验系列产品、肿瘤检测系列产品等8大系列产品200多种多样实验试剂商品及其配套设施仪器设备,并完成了关键微生物原材料抗原和抗体的一部分自产自销自供,自供占有率在过半数。企业商品热销欧美国家、亚洲地区、非州、大洋洲等100好几个国家和地区。

  做为國家禁毒教育研究会公司组员,企业毒品检测产品系列一直是企业主打产品。现阶段,企业完成20多种基本冰毒及其生成罂粟花、卡痛、曲唑酮、麦角酸二乙酰胺、替利定、普瑞巴林、唑吡坦、扎来普隆等20多种多样新式检测试剂的产品研发,检验方式遮盖唾沫检验、尿里检验、全血检验、头发检验和粉末状检验等,产品种类总数处于全世界前例,为全世界冰毒快速检测出示商品和解决方法,可以迅速合理地考虑国际性客户满意度。

  借助自主研发的关键技术,企业POCT实验试剂的可靠性、敏感度、非特异等指标值坐落于制造行业前例。毒品检测层面,企业检验种类总数处于全世界前例;传染性疾病检验层面,企业已遮盖50多种传染性疾病检测试剂,在其中支原体检测试剂得到 欧盟国家CE ListB验证;肿瘤检测层面,男性前列腺非特异抗原体检测试剂得到 欧盟国家CE ListB验证。

  今年新冠肺炎肺炎疫情爆发至今,企业积极主动开展有关疾患诊断科学研究和诊断试剂盒开发设计。新冠病毒基因序列发布后,企业借助微生物原材料服务平台开展基因序列剖析,迅速进行关键蛋白质表达载体的搭建并开展基因工程技术抗原体表述,接着运用自研抗原体进行新冠病毒抗原检测试剂(免疫层析法)的设计开发,完成单独实验试剂对IgG和IgM抗体的双检验,新冠商品敏感度、非特异好于销售市场同行业。

  截止今年末,除POCT实验试剂外,企业已自主研发进行7款POCT仪器设备。在其中,干试莹光免疫力检测仪、血红蛋白浓度检测仪、测血糖仪器、血糖检测仪及胶体金免疫力层析分析仪5款商品已在中国完成市场销售,血红蛋白浓度检测仪、血糖检测仪已在欧盟国家完成市场销售,电子器件测怀孕、手执DOA阅读文章仪2款商品已经申请办理中国申请注册。

  研发投入大

  17年至今年(通称“汇报期限内”),企业的研发支出均为花费化开支,无资本化开支,研发支出占主营业务收入的比例各自为7.09%、7.42%及7.72%,维持相对性平稳。汇报期限内,企业研发支出各自为786.75万余元、1214.54万余元及1618.92万余元,持续上升发展趋势。

  企业研发人员占职工数量的15.95%,包含生物技术技术性、细胞生物学、检验医学、生物医学工程工程项目及电子信息技术等行业的复合型人才,在免疫力层析技术、干试生物化学技术性及电化学发光技术性、精确无损检测技术等行业都开展了服务平台合理布局,并持续发展趋势健全微生物原材料技术性服务平台,保证企业可以完成上下游原材料到诊断试剂的全方位开发设计。

  产品研发方式上,企业商品的开发设计方位一直坚持销售市场驱动器和技术性驱动器两条道路,以市场的需求做为商品项目立项的实际根据,以技术革新做为产品研发项目立项的发展战略根据。在销售市场驱动器的产品研发层面,企业借助全世界销售市场及顾客丰富多彩、最前沿的产品需求,持续开发设计出合乎销售市场规定的新原材料和新式商品,保证企业的产品系列齐备,而且维持制造行业优点。在创新驱动发展的科研开发上,企业自始至终关心制造行业内技术性的发展趋势动态性,对新技术应用立即跟踪,并开展相对的人才资源和技术实力,确保企业在前沿科技行业占据一席之地,而且完成技术性提升。

  为推动企业技术革新及其商品更新换代和生产工艺流程改善,确保企业商品和技术性的行业地位,企业制订了《研发技术开发和技改项目奖励制度》,在开展科研开发和技术优化的项目立项时,对新项目的关键水平和技术性创新性开展基本鉴定,开设道德底线总体目标和奖赏总体目标,对专业技术人员的自主创新激情具有了合理的鼓励功效。

  收益超九成来源于出口

  汇报期限内,企业主营业务收入各自为1.一亿元、1.64亿人民币及2.一亿元,利润率各自为52.49%、50.59%及51.24%,利润率维持较高质量且相对性稳定。

  招股书显示信息,POCT商品因为自身的及时方便快捷广受青睐,产品需求的提升将有益于企业市场销售的提高。另外,POCT制造行业是一个技术密集、多课程高宽比综合性渗入的产业链,销售市场对商品的规定持续提升,制造业企业必须依据销售市场状况,持续研发新品以考虑销售市场持续转变的要求。

  汇报期限内,企业收益关键来自自主研发生产制造的POCT实验试剂,商品已得到 国外市场普遍认同,在电化学发光、精确检验等新的领域完成有关技术实力,正逐渐完成产业发展,将来将不断推动前沿科技与商品的发展战略开发设计。

  企业市场销售以出口主导,依据海外市场销售特性,企业采用以ODM方式主导、OBM辅助的营销模式。汇报期限内,企业出口收益占主要经营的业务收益的比例各自为93.81%、94.13%及93.09%。与同业竞争相比企业对比,汇报期限内,企业的出口收益仅次万孚生物及修真微生物,明显高过别的相比上市企业,且出口收益每一年维持持续增长,已变成中国最大的血液制品实验试剂出口公司之一。

  POCT制造行业将来发展前途未来可期。招股书显示信息,POCT归属于血液制品(IVD)制造行业的细分化制造行业,是近些年IVD行业发展更快的细分化制造行业之一。现阶段,全世界血液制品销售市场早已被罗式、雅培、丹纳赫和西门子PLC四大大佬垄断性,四家公司累计占有全世界血液制品制造行业超出50%的市场占有率。在其中,雅培主打产品的Alere、Standard Diagnostics是全世界POCT实验试剂行业的骨干企业。

  现阶段在我国现有血液制品公司1000多家,但发展比较晚,在经营规模、整体实力、技术性、产品品质层面与国际性大型企业有很大差别。17年,中国血液制品业务流程销售额过亿的公司仅有40多家。

  但是,获益于中国经济发展的迅速发展趋势和诊疗体系的持续创新,在我国总体医疗机械销售市场正处在迅速发展趋势环节。另外,伴随着分级诊疗制度等规章制度的推动贯彻落实,医院门诊针对POCT商品的要求日渐突显,在我国POCT产业链也迈入销售市场发展趋势突破口。依据TriMark预测分析,2019年在我国POCT产业链市场容量为14.三亿美金,自此两年将保持22%的年复合增速,预估二零二一年市场容量将做到26亿美金。

(文章内容来源于:第一财经日报)

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